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檢送「衛生福利部藥物製造許可及優良製造證明文件」藥品劑型 ... | 農藥合法資訊網

檢送「衛生福利部藥物製造許可及優良製造證明文件」藥品劑型 ...

...書」申請注意事項(含藥品劑型分類表)，擬定「衛生福利部藥物製造許可及優良製造證明文件」藥品劑型分類原則草案如附件，作為後續核定劑型或品項之依據。

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... 書」申請注意事項(含藥品劑型分類表)，擬定「衛生福利部藥物製造許可及優良製造證明文件」藥品劑型分類原則草案如附件，作為後續核定劑型或品項之依據。

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衛生福利部食品藥物管理署「藥品劑型分類原則討論會」 會議 ... | 農藥合法資訊網
二、報告事項：有關西藥製造許可GMP 核定項目與作業內容之藥品劑型分類原. 則內容修訂相關事宜。 三、討論議題與決議：. 說明：依據藥事法第57 條第6 項及藥物 ... Read More
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提出台灣藥品劑型分類之 | 農藥合法資訊網
(一)主要以各劑型（或品項）之製藥工程技術作為核定依據，主要以「劑型」為核定 ... 半固體劑型Semi-solid dosage forms ( □無菌製備 □最終滅菌) ... 劑型分類表 ... Read More
【來函轉知】TFDA：「西藥製造許可及GMP核定項目與作業 ... | 農藥合法資訊網
技術輔導. 廠內教育訓練. 相關連結. WHAT'S NEWS. 【來函轉知】TFDA：「西藥製造許可及GMP核定項目與作業內容之藥品劑型分類原則」. 2018 / 06 / 22 ... Read More
劑型代碼對照表(98.07.29更新) | 農藥合法資訊網
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劑型代碼對照表(修正版本) | 農藥合法資訊網
11. 一般錠劑膠囊劑. 114 發泡錠. 11. 一般錠劑膠囊劑. 115 腸溶錠. 11. 一般錠劑膠囊劑. 116 膜衣錠. 11. 一般錠劑膠囊劑. 117 多層錠. 11. 一般錠劑膠囊劑. 118 舌下 ... Read More
第二條附表一農藥劑型種類、代碼及定義之中英文對照表代碼 ... | 農藥合法資訊網
成懸浮液，如可溼性. 粉劑（WP）、水分散. 性粒劑（WG）、水. 分散性片劑（WT​）、. 水懸劑（SC, FS）、. 膠囊懸著劑（CS）、. 膠囊水懸混劑（ZC）. 等劑型​成品 ... Read More
衛生福利部法規鬆綁成果 107.09.07製表 編號 修正規定(條號 ... | 農藥合法資訊網
衛生福利部法規鬆綁成果 107.09.07製表 ... 製造證明書」申請注意事項(含藥品劑型​分類表)，擬定「西藥製造許可及GMP核定項目與作業內容之藥品劑型分類原則」 ... Read More
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